Вакцина Novavax проти COVID-19
NVX-CoV2373, також Nuvaxovid[3] — вакцина проти COVID-19 на основі білкових субодиниць, яка містить спайковий білок молекули SARS-CoV-2[4], що розробляється компанією Novavax з січня 2020 року[5].
| Вакцина Novavax проти COVID-19 | |
| Донор | Коаліція з питань інновацій для готовності до епідемій[1], Міністерство оборони США[1], Фонд Білла і Мелінди Гейтс[1] і Operation Warp Speed[1] |
|---|---|
| Є вакциною проти | коронавірусна хвороба 2019 (COVID-19)[1] |
| Виробник | Fujifilm Diosynth Biotechnologiesd[1], SK Bioscienced[1], Praha Vaccinesd[1], Biofabrid[1], Takeda Pharmaceutical Company[1], PolyPeptide Groupd[1], Endo International plcd[1] і Biologics Manufacturing Centred[2] |
| Розробник | Novavax[1], Emergent BioSolutionsd[1], Інститут сироватки крові Індії[1] і AGC Biologicsd[1] |
| Використовуваний інґредієнт | Matrix-Md |
| Офіційний сайт(англ.) | |
Історія
У березні 2020 року Novavax оголосила про співпрацю з Emergent BioSolutions для проведення доклінічних та ранніх досліджень вакцини-кандидата на людях[6]. У рамках партнерства Emergent BioSolutions буде виробляти вакцину у великих масштабах на своєму підприємстві в Балтиморі[7].
Перші дослідження безпеки для людини, названі NVX-CoV2373, почалися в травні 2020 року в Австралії[8][9].
У липні компанія оголосила, що може отримати $1,6 млрд від Operation Warp Speed для прискорення розробки своєї вакцини-кандидата від хвороби до 2021 року — якщо клінічні випробування покажуть ефективність вакцини[10][11]. Представник Novavax заявив, що 1,6 мільярда доларів були отримані в результаті «співпраці» між Міністерством охорони здоров'я і соціальних служб та Міністерством оборони, де генерал Густав Ф. Перна був обраний головним операційним директором компанії Warp Speed. У кінці вересня Novavax підійшла до завершальної стадії тестування своєї вакцини проти коронавірусу у Великій Британії. Було оголошено, що до жовтня в США почнеться ще одне велике клінічне дослідження[12].
28 грудня Financial Times повідомили про старт клінічного дослідження III фази даної вакцини на 30 тис. учасників. 25 % учасників дослідження будуть літніми людьми, 15 % — афроамериканцями. Стверджується, що вакцина стабільна при температурах від 2 до 8 °C, таким чином, організація холодового ланцюга логістики та зберігання не вимагатиме специфічних умов, які вимагаються для деяких інших вакцин від COVID-19[13].
У січні 2021 року уклала договір з Канадою на постачання 52 млн вакцин NVX‑CoV2373[14] і 29 січня подалась на схвалення для використання цієї вакцини в Канаді.[15]
20 грудня 2021 комітет із ліків Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) провів засідання щодо схвалення Novavax. Тим часом, ЄС підписав угоду на купівлю 200 млн доз вакцини[16][17]. Таким чином, Nuvaxovid стала п'ятою вакциною, рекомендованою в ЄС для щеплення проти COVID-19, її було рекомендовано використовувати для щеплення людей віком від 18 років[18].