Korbevaks
Korbevaks (eng. Corbevax) je druga odobrena vakcina,[а] koju je licencirala indijska firma "Biological-E", za koju je ministar zdravlja rekao da je prva autohtono razvijena vakcina u zemlji zasnovana na proteinima protiv kovida 19.[1]
| Ciljna bolest | SARS-KoV-2 |
|---|---|
| Klinički podaci | |
| Prodajno ime | Corbevax |
| Način primene | u mišić |
| Pravni status | |
| Pravni status |
|
| Identifikatori | |
| ATC kod | J07BX03 (WHO) |
| Sinonimi | BECOV2D, BioE COVID-19 |
Korbevaks je proteinska podjedinica vakcine protiv kovida 19,[2][3][4][5] koju je razvio Teksaški dečiji bolnički centar za razvoj vakcina i Bejlor koledž medicine u Hjustonu, Teksas i Dinavak tehnologije sa sedištem u Emerivilleu u Kaliforniji,[6] koja ima licence indijske biofarmaceutske firme Biological E. Limited (BioE) za razvoj i proizvodnju.[7][6]
Vakcina je planirana za upotrebu u zemljama sa niskim prihodima kako bi se povećao pristup vakcini i pravičnost, i stoga je dizajnirana da se lako skladišti i proizvodi tradicionalnim procesima. Vakcina nije patentirana, ali se planira da bude otvoreno licencirana pod nazivom COVAKS.[8]
Tehnologija
Vakcina se sastoji od verzije domena za vezivanje receptora (RBD) SARS-KoV-2 spike proteina, zajedno sa adjuvansima aluminijum hidroksid gelom i CpG 1018.[3] Protein proizvodi kvasac Pichia pastoris; u procesu koji je sličan onom kod postojećih vakcina protiv hepatitisa B.[2]
Proizvodnja
U aprilu 2021. godine, američka Međunarodna finansijska korporacija za razvoj (DFC) objavila je da će finansirati proširenje proizvodnih kapaciteta kompanije BioE (Biological E Ltd, Indija), kako bi mogao da proizvede najmanje milijardu doza vakcine do kraja 2022. godine.[9]
Istorija
Klinička ispitivanja
Prva faza kliničkog ispitivanja sprovedena je da bi se procenila bezbednost i imunogenost kandidata za vakcinu na oko 360 učesnika.[4]
Faza II je završena u aprilu 2021.[10][11]
Faza III. ispitivanja započeta je u aprilu 2021. godine, kada je generalni kontrolor za lekove Indije dozvolio da kandidati za vakcinu započnu klinička ispitivanja. Ukupno 1.268 zdravih učesnika između 18 i 80 godina je odabrano sa 15 lokacija širom Indije za ispitivanje i namenjeno da budu deo veće globalne studije faze III.[11]
Od decembra 2021. Biološki E je objavio pozitivne rezultate, ali su neki stručnjaci kritikovali nedostatak javnih podataka iz faze III ispitivanja.[12]
Društvo i kultura
Pravni status
Indija je 28. decembra 2021. odobrila hitnu upotrebu vakcine.[13]
Ekonomija
Razvoj vakcine finansiran je sa 7 miliona dolara uglavnom privatnih investitora, uključujući donaciju od milion dolara Titove vodke. Tehnologija vakcine se daje proizvođačima bez patenta, iako koledž Bejlor dobija za to izvesnu naknadu.[14][11][15]
Dana 3. juna 2021., Ministarstvo zdravlja i porodične zaštite Indije je unapred naručilo 300 miliona doza Korbevaks vakcine.[16]
Kompanija BioE procenila je da vakcina u Indiji ima cenu od 250 ₹ (oko 3 dolara) po dozi, a možda čak i ispod 400 ₹ (oko 5 dolara) za dve doze.[17]
Napomene
Vidi još
Izvori
Spoljašnje veze
- „What Is Biological E Vaccine? Can It Be The Most 'Affordable' Jab? Know Here”. Outlook India.
- „Explained: How Corbevax is different”. The Indian Express.
 | Molimo Vas, obratite pažnju na važno upozorenje u vezi sa temama iz oblasti medicine (zdravlja). |
